[지식공유] API Q1 품질경영시스템(Quality Management System)은 무엇인가? (3편)
안녕하세요~배움일기 입니다! 현생이 바빠..오랜만에 포스팅을 하게 되네요 이해 부탁드립니닼ㅋㅋ 이번 포스팅은 2편에 이어서 API Q1관련 포스팅을 하려고 합니다~ API Q1을 접하면서 가장 어려워 하는 요구사항인 위험성평가(Risk Assessment), 우발사태 계획(Contingency Plan), 변경관리(Management of Change)에 대해 설명 드리도록 하겠습니다. 1. 위험성 평가(Risk Assessment) (1) API Q1에서 위험성 평가란? API Q1에서 얘기하는 위험성 평가란 ISO 9001과 다르게, 조직 전체에 대한 리스크를 식별하는 것이 아니라, “품질, 납기”에 관련된 리스크를 식별하고 관리하고 개선해야 된다라고 말합니다. 그럼 API Q1에서 요구하는 품질, ..
